安徽将清理“试剂 仪器”捆绑销售

装备捆绑耗材销售正在遭受严管，而装备捆绑试剂销售，这条门路也要不好走了。11月6日，安徽省卫计委发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实行方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，公然征求意见。

继医用耗材和医疗装备以后，安徽省也要对临床检验试剂实行网上集中采购了。

实行范围为：全省各级政府、国企(含国企控股企业)等举行的公立医疗机构，包括基层医疗机构。

原则上，安徽省公立医疗机构经常使用临床检验项目的检验试剂全部纳入集中采购范围。

也即，不论是通用(开放)型检验试剂，还是专机专用(封闭)型检验试剂，都要集中且仅为铝材的8分之1采购，且各级公立医疗机构都参与。

采购方式与高值耗材1样，实行全省统1挂网限价+医疗机构带量采购。

从外省中标价/挂网限价的低价和安徽省、市但是机遇与挑战并存级公立医院近1次实际采购价的次低价中，取1个低值作为限价;没有外省价格的产品，依照医院近1次实际采购价的中位数价格下调20作为限价。

然后，由医疗机构与企业带量议价，肯定1个不得高于挂网限价的实际采购价格。

高值耗材，安徽是把全省份为3个片区实行带量采购的，不知道试剂会否参照耗材的做法，亦或是参照药品实行16+1的带量采购方式。

体外诊断试剂省级挂网限价采购，目前国内推行的省分其实不多，典型的比如4川和山西。

而不论是4川还是山西模式，降价都是主要诉求，安徽也不会例外。

山西的挂网限价规则是不管还是非产品，降10以上作为限价。安徽省是在前不久特地发了1个紧急通知，要求企业照实填报广西中标价和山西限价的。

安徽要重点参照山西限价，再结合拟定的集采方案，一样产品，安徽限价只会比山西还要低。限价以后还有个带量采购的再砍价。

体外诊断试剂，安徽降价风暴要来了!

值得注意的是，在《征求意见稿》中，还有这样1项内容：

对假借租赁、捐赠、投放装备等情势捆绑临床检验试剂销售进行清算。此类临床检验试剂网上集中交易价格的降幅不得小于本单位采购临床检验试剂的平均降幅。

仪器+试剂捆绑销售，这是国内IVD市场目前为主要的销售模式，几近没有哪家IVD厂商是不这么干、不想这么干的。

国内某知名IVD企业，本来仪器优势比较明显，今年以来，依托仪器+试剂的捆绑销售策略，公司试剂销售实现快速增长，整体收入也稳步增长，净利润率更是上升明显。

1些过去走代理销售仪器门路的知名企业，和以诊断试剂为主的知名企业，也开始纷纭推出自家品牌的封闭式检验仪器了，试图以试剂+装备的捆绑策略，提升自家竞争力、排挤其他产品。

IVD产品已愈来愈封闭化了，所谓销售模式越封闭，盈利能力越强。这是厂商青睐、资本也青睐的模式，但是备受舆论诟病。

1旦，安徽《征求意见稿》中的清算新政推出，很多厂商应当是要遭到冲击了。能不能再继续捆绑销售是1回事，实行捆绑销售的试剂价格降落是必定的，想要靠封闭式运行保持高价不行了。

另外，前不久，也还有1家IVD企业被证监会过问其经营模式是不是合规合法，是不是属于工商要求查处的假借租赁、捐赠、投放装备等情势捆绑销售的行动。

仪器+试剂捆绑销售模式，已然步装备+耗材捆绑模式的后尘，也被重点盯上了。

这是流行的商业模式，也是成功的商业模式，但是，未来这条门路还好不好走，这类模式究竟会不会认定为商业1、3许诺：贿赂，现在还真不好说。

医改和医疗反腐风声日紧，医用耗材领域重点、专项整治已然开始，体外诊断领域还远吗?

编辑点评

仪器优势+生化试剂封闭销售历来是公司事迹快速增长的通道。国内IVD 企业大多数是以试剂见长，而试剂的研发壁垒较低，竞争较为剧烈，单纯的试剂企业在体外为工人提供基于手机的平台服务诊断产品封闭化的大趋势中其实不收益。此次专项整治开始实行，不知道会对药械企业造成何种局面。